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 正在召開的全國人大、政協“兩會”中,代表、委員們紛紛建議,大力支持兒童專用藥、兒童專用醫療器械研發。

  全國人大代表熊維政指出,由于缺乏相關法律政策的激勵和保障,兒童用藥研發缺乏后勁;同時,我國尚未制定兒童用醫療器械相關技術文件,明確用于兒童的醫療器械數量也比較少。

  針對兒童專用藥、專用醫械的研發,也有人大代表建議,將兒童醫療服務列入國家重大科技專項等政策范圍,通過采取專利保護、生產補貼、稅費減免、健全兒童醫保等系列措施,鼓勵相關企業加大研發投入。

  其實,在2016年,國家衛計委、教育部和財政部等6大部委已經就兒童醫療制定過“關于印發加強兒童醫療衛生服務改革與發展意見的通知”,旨在緩解我國兒童醫療衛生服務資源短缺問題,但沒有具體到發展兒童醫療器械上。

  兒童人口將達2.6億,引爆醫械市場

  隨著單獨二胎政策的實施,以及我國居民收入水平的提高,人群的生育意愿明顯提高。根據國家衛計委調查結果顯示,已婚育齡人群的平均理想子女數為1.93個。

  根據聯合國測算,2010-2015 年/2015-2020 年中國人口出生率分別為 1.34%/1.22%,出生率保持在較高水平,在 2012-2020年期間持續正增長,到2020 年兒童人口數量達到峰值 2.61 億人。

  也就是說,兒童人口的增長,理論上為兒童醫療器械的市場提供了更大的機遇。

  國內兒童專用醫械數量不多

  目前在我國醫療器械的產品名稱中,明確應用于兒童的醫療器械數量不多,且多以無源器械居多,主要是各種類兒童病床、牙鉗、藥貼以及血壓計等,獲批廠家約有30-40家,有上海上達醫用儀表廠、長庚醫療科技、北京康拓醫療、廣州正宏醫療等。

  嬰兒產品方面,國內明確用于嬰兒的主要以培養箱、保暖臺、藍光儀以及輸氧附件和喂養器等,獲批企業大概有60家,其中寧波戴維醫療為大頭,它的產品集中在新生兒母嬰護理,此外還有3L醫療、北京馳名科技等。

  而在一些高風險治療產品,例如輸液泵。注射泵類等產品,并沒有在產品名稱中體現嬰童專用性,同時其給出的參數范圍廣,極少給出用于嬰童的參數精度,但其適應癥均聲明可用于嬰童,對嬰童患兒的護理帶來不利。

  另外,在大型檢查設備方面,例如CT、MRI之類,對孩子來說,對這些未知的機器就格外充滿恐懼,現時國內兒童在進行此類檢查之前,很多都要通過鎮靜劑來配合檢查。因此,兒童醫療器械的設計,需要專業性,如何在接受治療的同時,減少恐懼與痛苦,甚至體會許多樂趣。

  這些創意設計,發達國家比我們走得前一些。下圖為GE公司和美國曼哈頓某醫院共同設計的一款兒童核磁共振器,外觀墻壁粉刷都用了海洋的元素。該設備投入使用后,甚至很多17到21歲的病人也要求使用這款機器進行檢查。
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